Coronavirus en Argentina: aprobaron el protocolo para el ensayo de la vacuna china y qué pasará con la belga

coronavirus desarrollada por la farmacéutica estatal de ese país Sinopharm. Según pudo saber Clarín, el protocolo de este estudio ya está aprobado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para hacerse en la Fundación Huésped. Y también se analiza testear otra vacuna experimental, de origen belga, con lo cual serían tres los ensayos clínicos que se harían en el país.

En las últimas horas, y mientras avanza en el hospital Militar el estudio clínico de la vacuna de la estadounidense Pfizer y la alemana BioNTech, el primero de inmunización para el covid-19 en el país, comenzó a tomar cuerpo la posibilidad de que se realizará un segundo ensayo con uno de los fármacos que desarrollaron investigadores de biofarmacéuticas chinas. 

Según palabras del infectólogo Pedro Cahn el jueves pasado en un encuentro virtual de la Fundación Grupo Efecto Positivo, que recoge este miércoles La Nación, el estudio probablemente se empiece “en un par de semanas”. Cahn agregó que el protocolo de la otra vacuna china, la del laboratorio CanSino “también será presentado a ANMAT en no mucho tiempo”.

Ante la consulta de Clarín, desde Fundación Huésped no brindaron mayores precisiones sobre las características del estudio porque señalaron que si bien hay aprobaciones, todavía no están cerrados todos los acuerdos. “Estamos gestionando varias posibilidades y aún no pudimos confirmar ninguna de estas investigaciones. Se avanza en ANMAT para no perder tiempo, pero tenemos que ser responsables para no crear falsas expectativas”, aclaró el infectólogo Omar Sued, director de Investigaciones Clínicas de la fundación.

Huésped tiene experiencia en el diseño y la instrumentación de otros estudios clínicos de relevancia, como el estudio multicéntrico Gardel que evaluó el uso de dos drogas en lugar de tres en el tratamiento antirretroviral, y el primero en el país para una vacuna preventiva del VIH.

El ensayo de la vacuna de fase 3 de Sinopharm ya está en marcha e involucra, según informaron medios internacionales, a 15.000 voluntarios y dos cepas. Esta vacuna, de virus inactivado, se desarrolló conjuntamente con los Institutos de Productos Biológicos de Beijing y de Wuhan y podría estar lista antes de fin de año. Según la Organización Mundial de la Salud es una de las que está en instancia más avanzada de investigación, junto con la de Oxford y AstraZeneca, la de Pfizer/BioNTech, la estadounidense de Moderna y la también china de Sinovac, que están todas en fase 3.

Otra vacuna que podría testearse en Argentina es la que está desarrollando la farmacéutica belga Janssen. En este caso, la fase 3 está por iniciarse, y nuestro país busca ser uno de los que aporte voluntarios al ensayo internacional. Este protocolo ya está presentado a la ANMAT, y la agencia regulatoria lo está evaluando antes de admitir o no su aprobación. La validación de ANMAT sobre un protocolo de ensayo clínico es imprescindible para que el estudio pueda iniciarse.

En declaraciones televisivas, Ginés admitió que se está “jugando a varias puntas” y explicó cuáles son las razones por las cuales el Gobierno viene manteniendo conversaciones con varios de los laboratorios que están teniendo resultados prometedores. Señaló que se busca “oportunidad, precio y transferencia de tecnología” para quedar “en la primera línea de acceso”. Y remarcó que se necesita tener alternativas no sólo porque las vacunas aún deben probar su efectividad sino porque en el caso de que lo sean, “la gente que las va a requerir serán más de las dosis que puede producir un solo laboratorio”.

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AS