Este martes, el laboratorio AstraZeneca y la Universidad de Oxfordsuspendieron los ensayos de su vacuna contra el coronavirus por una reacción grave en un voluntario del Reino Unido.
El diario estadounidense The New York Times informó que había sufrido una mielitis adversa, una enfermedad en la médula espinal que pueden provocarla infecciones virales.
AstraZeneca emitió este miércoles un comunicado, en el que no confirma que la mielitis haya sido el efecto adverso. Según dijeron a Clarín voceros locales, esas son versiones periodísticas. También aclararon que el estudio no se discontinuó sino que el laboratorio “hizo una pausa voluntaria“, como “es normal” en ensayos de este tipo para hacer una evaluación del caso. Y que esta medida no fue solicitada por ninguna autoridad sanitaria sino que AstraZeneca tomó la decisión para “respetar todos los estándares de seguridad”.
El comunicado oficial, emitido por la compañía a nivel global, va en esa misma línea. Señala que “como parte de los ensayos clínicos controlados y aleatorizados en curso de la vacuna contra el coronavirus AstraZeneca Oxford, AZD1222, se ha activado un proceso de revisión estándar que ha llevado a la pausa voluntaria de la vacunación en todos los ensayos para permitir que un comité independiente revise los datos de seguridad de un único evento de una enfermedad inexplicable que ocurrió en el ensayo de fase III del Reino Unido”. También remarca que “esta es una acción de rutina que debe suceder siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos”.
Según explicó la compañía, “en los ensayos clínicos grandes, las enfermedades sucederán por azar y deben revisarse de forma independiente. AstraZeneca está trabajando para acelerar la revisión del evento único para minimizar cualquier impacto potencial en el cronograma del ensayo. Estamos comprometidos con la seguridad de nuestros participantes y con los más altos estándares de conducta en nuestros ensayos”.
Alberto Fernández, en una videoconferencia con Pascal Soriot el 20 de agosto. El director ejecutivo de la compañía se expresó hoy en un comunicado. Foto Reuters
El comunicado cita a Pascal Soriot, director ejecutivo de la farmacéutica. El ejecutivo remarcó que el comité de expertos independientes “evalúa un solo evento en uno de nuestros centros”. La evaluación de este comité será la que determine cuándo podrían reiniciarse los ensayos con el objetivo, afirmó, de “continuar nuestro trabajo lo más rápido posible para proporcionar esta vacuna de manera amplia, equitativa y sin fines de lucro durante esta pandemia”. “En AstraZeneca ponemos la ciencia, la seguridad y los intereses de la sociedad en el centro de nuestro trabajo”, insistió.
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