Confirman que se probará otra vacuna contra el coronavirus y ya son tres ensayos en el país

tres los ensayos clínicos que se desarrollarán en el país.

Como lo había anticipado Clarín, Argentina era uno de los puntos de interés para Janssen, y ya había presentado el protocolo en la Administración Nacional de Medicamentos y Tecnología Médica (ANMAT). Ahora, la farmacéutica confirmó que será uno de los ocho países donde se llevará adelante el ensayo de fase 3.

El estudio está previsto que se inicie en septiembre, anunció la compañía en un comunicado, que aclaró que esto está sujeto a la aprobación de las autoridades sanitarias y también a los resultados preliminares del estudio de Fase 1/2a. Según la información actualizada en el sitio www.clinicaltrials.gov.ar, éstos estarían disponibles a mediados del mes próximo. 

La investigación involucrará en total a 60.000 voluntarios de 18 años o más. Además de Argentina, participarán Sudáfrica, Estados Unidos, Brasil, Chile, Colombia, México y Perú. No se informó cuántos participantes serán argentinos ni tampoco qué centro coordinará la investigación. Este estudio será el que involucre a más países de America Latina de todos los que se están llevando adelante hasta ahora. 

“Se han usado datos de modelos epidemiológicos para proyectar y planear dónde deberían tomar lugar estos estudios. La selección final de estos países fue determinada en estrecha colaboración con los gobiernos y autoridades sanitarias locales. Se tuvo en cuenta la prevalencia actual de la enfermedad, la demografía de la población y los requisitos de las autoridades sanitarias, a fin de garantizar que el estudio pueda llevarse a cabo de manera adecuada y proporcionar datos relevantes”.

La vacuna de Janssen usa “vectores virales” para generar respuesta inmunológica, un desarrollo similar de la vacuna de la Universidad de Oxford y AstraZeneca, cuya sustancia activa se producirá en Argentina.

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