Europa también autoriza el remdesivir, el primer tratamiento aprobado para el coronavirus

para frenar el coronavirus, tuvo un nuevo espaldarazo: la Comisión Europea (CE) autorizó este viernes su uso en Europa, luego de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) lo recomendara la semana pasada.

El Ejecutivo comunitario, que otorgó el aval en un proceso acelerado, indicó en un comunicado que concedió “una autorización de comercialización condicional” para el remdesivir, que de ese modo se convierte en “el primer medicamento autorizado a nivel de la Unión Europea para el tratamiento contra el covid-19”. Se prescribirá a adultos y adolescentes de más de 12 años con neumonía.

El remdesivir es una terapia experimental que empezó a desarrollarse en 2009 y se puso a prueba con pacientes de ébola a mediados de la década pasada. Un ensayo clínico estadounidense mostró que acorta el tiempo de recuperación en algunos pacientes enfermos con el coronavirus. El antiviral ralentiza la producción de nuevas partículas de virus y, como resultado, una infección de este tipo se desarrolla con menos rapidez y los pacientes en estado grave se recuperan una media de cuatro días antes de lo habitual.

Bruselas explicó que los datos sobre el remdesivir se analizaron “en un periodo de tiempo excepcionalmente corto mediante un procedimiento de revisión continua”, dada la emergencia de salud pública que supone el coronavirus.

“Esto ha permitido conceder la autorización con rapidez en el contexto de la crisis del coronavirus, en el plazo de una semana tras la recomendación de la EMA, comparado con los 67 días habituales”, destacó la CE.

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La autorización “condicional” para vender un fármaco significa que este puede comercializarse con algo menos de datos disponibles y antes del tiempo habitual que lleva la autorización de un medicamento en condiciones normales, lo que facilita el acceso rápido al producto en contextos como una pandemia.

“La autorización de hoy de un primer medicamento para tratar el covid-19 es un importante paso adelante en la lucha contra este virus”, declaró la comisaria europea de Salud, Stella Kyriakides, quien añadió que Bruselas “no dejará piedra sin mover en sus esfuerzos para garantizar tratamientos eficientes o vacunas contra el coronavirus”.

Europa ya está negociando con la compañía farmacéutica estadounidense Gilead Sciences la reserva de dosis suficientes del medicamento, después de que Estados Unidos se haya asegurado la compra de más de 500.000 tratamientos para los hospitales del país hasta septiembre. En concreto, el volumen ya adquirido supone el 100 % de la producción de julio, y el 90 % de agosto y septiembre.

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En Estados Unidos, desde que en mayo se aprobó de emergencia el uso de remdesivir para enfermos de coronavirus, los hospitales utilizaron dosis donadas por Gilead, que a partir de julio comenzará a cobrar por el medicamento. Este lunes, la farmacéutica estadounidense fijó el precio del medicamento a 390 dólares el vial para los Gobiernos de países desarrollados, lo que elevaría el precio del tratamiento más habitual a 2.340 dólares por paciente y el de las terapias más largas a 4.290 dólares. En el caso de los países en vías de desarrollo, Gilead indicó que alcanzó varios acuerdos con productores de medicamentos genéricos para poder ofrecer el tratamiento a un precio más reducido y facilitar su acceso en todo el mundo.

Fuente: Agencias